EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico, fipronil combinazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene; principio attivo: fipronil 50 mg, piriproxifene 60 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo E320 0.1 mg, butilidrossitoluene E321 0.05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilene glicole monoetil etere.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Un trattamento previene l'ulteriore infestazione per 5 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicus). Un trattamento determina una persistente efficacia acaricida per una settimana. Se sono presenti zecche al momento della applicazione, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Non utilizzare in conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita' conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO
Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 10 settimane, trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte consecutive con intervallo di 4 settimane e trattati con la dose massima raccomandata per 6 volte consecutive ad intervallo di 4 settimane. Il rischio di reazioni avverse (vedere punto 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso.
POSOLOGIA
Uso spot-on. Dosaggio: per un gatto di 6 kg applicare 1 pipetta da 0,5 per animale corrispondente alla dose minima raccomandata di 8,3 mg fipronil/kg di peso corporeo e 10 mg piriproxifene/kg p.v. Peso del gatto: 6 kg; volume della pipette: 0.5 ml; fipronil: 50 mg; piriproxifene: 60 mg. Peso del gatto: >6-12 kg*; volume della pipette: 1.0 ml; fipronil: 100 mg; piriproxifene: 120 mg. Per un gatto di peso superiore ai 6 kg si deve applicare la dose raccomandata di 1 ml, che puo' essere somministrata con due pipette da 0,5 ml. Modalita' d'impiego: rimuovere la pipetta dalla confezione in blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo nell'area della schiena fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto in uno o due punti. Assicurarsi che la soluzione sia applicata solamente su cute sana ed evitare applicazioni superficiali sul pelo degli animali o la rimozione. Sistema salva goccia (il prodotto viene rilasciato solo premendo il corpo della pipetta). Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale. Ad ogni modo in mancanza di ulteriori studi di sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori alle 4 settimane (veder paragrafo 4.10).
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.
AVVERTENZE
Il bagno del pelo degli animali con acqua 2 ore prima del trattamento e due volte durante il periodo di efficacia del prodotto, indicato contro le pulci, (con intervallo di 2 settimane contro pulci adulte o quattro settimane contro gli stadi larvali) e' stato valutato in due prove di laboratorio. Confermando che bagnare il pelo degli animali come descritto non influenza l'efficacia del prodotto. L'influenza di uno shampoo sulla efficacia del prodotto non e' stata valutata. Se un gatto necessita di uno shampoo si consiglia di effettuarlo prima della applicazione del medicinale veterinario. All'inizio delle misure di controllo, nel caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria della cuccia e le aree di riposo come tappeti e tessuti d'arredo devono essere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con aspirapolvere. Per ridurre la presenza delle pulci nell'ambiente, tutti gli animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere trattati con un prodotto adatto al controllo delle pulci. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nelle prime 48 ore dopo l'attacco. Questo succedera' prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali. Eventuali zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente assicurandosi che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: solo per uso esterno. Non somministrare per via orale Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. La sicurezza, del prodotto non e' stata valutata in gatti di meno di 10 settimane di eta' e/o di peso inferiore a 1 kg. Evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua. Si deve prestare attenzione per applicare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9. Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente su un'area asciutta dove l'animale non possa leccarsi ed assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. L'uso del prodotto non e' stato studiato su animali malati o debilitati. Utilizzare in animali malati o debilitati solo in accordo alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. In assenza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' provocare neurotossicita'. Il prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare l'ingestione compreso il contatto mano-a-bocca. Evitare il contatto con la pelle e la bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto. Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire le pipette usate immediatamente. Altre precauzioni: il prodotto puo' avere effetti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mobilia. Attendere che il sito di applicazione sia asciutto prima di consentire il contatto con tali materiali. Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 10 settimane, trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte consecutive con intervallo di 4 settimane e trattati con la dose massima raccomandata per 6 volte consecutive ad intervallo di 4 settimane. Il rischio di reazioni avverse (vedere punto 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso. Incompatibilita': nessuna conosciuta.
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
MONITORAGGIO POSTMARKETING
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti estetici transitori come l'aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione. Secondo l'esperienza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l'uso reazioni cutanee temporanee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia. In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sintomi respiratori o vomito.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil e piriproxifene non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
OVODEPOSIZIONE
