SERESTO*70CM CANI >8KG

SERESTO 4,50 G + 2,03 G, COLLARE PER CANI > 8 KG CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti, piretrine e piretroidi, associazioni di flumetrina. PRINCIPI ATTIVI Un collare da 70 cm (45 g) contiene come principi attivi 4,5 g di imidacloprid e 2,03 g di flumetrina. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. ECCIPIENTI Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), dibutiladipato, propilenglicole dicaprilcaprato, olio di soia epossidato, acido stearico, polivinilcloruro. INDICAZIONI Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci ( Ctenocephalides felis, C. canis ) per 7-8 mesi. Protegge l'ambiente circostante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi. Seresto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Il prodotto ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) contro le infestazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche gia' presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' presenti sul cane al momento dell'applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l'applicazione del collare. Il prodotto fornisce protezione indiretta nei confronti della trasmissione dei patogeni Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis da parte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , riducendo cosi' il rischio di babesiosi canina e ehrilichiosi canina per 7 mesi. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi fino a 8 mesi. Per il trattamento dell'infestazione da pidocchi pungitori/masticatori ( Trichodectes canis ). CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI Non trattare cuccioli di eta' inferiore a 7 settimane. Non usare in animali con ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un periodo di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, senza osservare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi il collare possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci molli). POSOLOGIA Uso cutaneo. Deve essere applicato intorno al collo un collare per animale. A cani oltre 8 kg applicare un collare di 70 cm di lunghezza. A cani di piccola taglia fino a 8 kg di peso corporeo applicare un collare per cani <= 8 kg, di 38 cm di lunghezza. Solo per uso esterno. Togliere il collare dal sacchetto protettivo appena prima dell'uso. Srotolare il collare e assicurarsi che non ci siano refusi dei connettori di plastica all'interno del collare. Regolare il collare intorno al collo dell'animale senza stringere troppo (a titolo di guida, dovrebbe essere possibile inserire 2 dita tra il collare e il collo dell'animale). Far scorrere il collare in eccesso attraverso il passante e tagliare qualsiasi parte in eccesso di oltre 2 cm. Il collare deve essere indossato continuamente per un periodo di protezione di 8 mesi e dovrebbe essere rimosso dopo il periodo di trattamento. Controllare periodicamente e aggiustare la misura se necessario, in particolare quando i cuccioli sono in rapida crescita. Questo collare e' dotato di un meccanismo di chiusura di sicurezza. Nel caso estremamente raro in cui un cane resti impigliato, la forza dell'animale e' solitamente sufficiente ad allargare il collare permettendogli di liberarsi rapidamente. CONSERVAZIONE Questo medicinale veterinario non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. AVVERTENZE Generalmente, le zecche verranno uccise e cadranno dall'ospite entro 24-48 ore dall'infestazione, senza aver assunto un pasto di sangue. Non e' possibile escludere che singole zecche si attacchino dopo il trattamento. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si puo' completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche. Sebbene sia stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di Leishmania infantum nei cani, il prodotto ha mostrato un'efficacia repellente (anti-feeding) ed insetticida variabile contro il flebotomo Phlebotomus perniciosus. Di conseguenza, possono verificarsi punture da flebotomi e la trasmissione di Leishmania infantum non puo' essere completamente esclusa. Il collare deve essere applicato poco prima dell'inizio del periodo di attivita' dei flebotomi vettori corrispondente alla stagione di trasmissione di Leishmania infantum e indossato continuamente durante il periodo a rischio. Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche. Come per tutti i prodotti topici impiegati a lungo termine, i periodi di eccessiva caduta stagionale del pelo possono provocare una lieve e transitoria riduzione dell'efficacia a causa della perdita di parte dei principi attivi legati al pelo. Il reintegro dei principi attivi dal collare inizia immediatamente ristabilendo una totale efficacia senza alcun trattamento aggiuntivo o sostituzione del collare. Per un controllo ottimale del problema delle pulci in ambienti domestici gravemente infestati, puo' essere necessario trattare l'ambiente con un insetticida adatto. Il prodotto e' resistente all'acqua e resta efficace anche se l'animale si bagna. Tuttavia, devono essere evitati una prolungata e intensa esposizione all'acqua, nonche' abbondanti lavaggi con shampoo, poiche' la durata dell'attivita' puo' risultare ridotta. Gli studi dimostrano che il lavaggio mensile con shampoo o l'immersione in acqua non riducono in modo significativo la durata di 8 mesi di efficacia contro le zecche dopo redistribuzione dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto contro le pulci si riduce gradualmente a partire dal quinto mese. L'influenza dello shampoo o dell'immersione in acqua per quanto riguarda la trasmissione della leishmaniosi canina non e' stata esaminata. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non applicabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Tenere il sacchetto contenente il collare nella confezione fino al momento dell'utilizzo. Come con tutti i prodotti medicinali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con il collare o di metterlo in bocca. Non consentire che gli animali che indossano il collare dormano nello stesso letto del proprietario, soprattutto se bambini. L'imidacloprid e la flumetrina vengono rilasciati continuamente dal collare alla pelle e al pelo mentre il collare viene indossato. Il prodotto puo' causare reazioni di ipersensibilita' in alcune persone. Persone con nota ipersensibilita' (allergia) ai componenti del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. In casi molto rari, in alcune persone il prodotto puo' causare irritazione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. In caso di irritazione agli occhi, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua fredda. In caso di irritazione della pelle, lavare la pelle con sapone e acqua fredda. Se i sintomi persistono si raccomanda di consultare un medico e di mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Eliminare immediatamente tutti i residui o i ritagli del collare (vedere sezione 4.9). Dopo avere applicato il collare, lavarsi le mani con acqua fredda. Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si devono aspettare segni di sovradosaggio. Un sovradosaggio di 5 collari intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un periodo di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, senza osservare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee. Nel caso improbabile che l'animale mangi il collare possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es. feci molli). Incompatibilita': nessuna nota. TEMPI DI ATTESA Non pertinente. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani (> 8 kg). INTERAZIONI Nessuna nota. DIAGNOSI E PRESCRIZIONE La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. MONITORAGGIO POSTMARKETING EFFETTI INDESIDERATI In rari casi nei primi giorni dopo l'applicazione, negli animali che non sono abituati ad indossare collari, possono essere osservati disturbi comportamentali, che possono comprendere il nascondersi, vocalizzare, iperattivita', leccarsi e / o toelettarsi eccessivamente o il grattamento del sito di applicazione. In casi molto rari e' stata segnalata aggressivita' dopo l'applicazione del collare. Assicurarsi che il collare sia regolato correttamente. Possono insorgere reazioni nel sito di applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo. Queste reazioni sono state riportate come rare e solitamente si risolvono entro 1-2 settimane. In singoli casi, puo' essere raccomandata una temporanea rimozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi. In casi molto rari, possono insorgere reazioni nel sito di applicazione quali dermatiti, infiammazione, eczema, lesioni o emorragie, in questi casi si raccomanda la rimozione del collare. In rari casi possono manifestarsi sintomi neurologici come atassia, convulsioni e tremore. In questi casi si raccomanda la rimozione del collare. Inoltre, in rari casi nei cani, possono manifestarsi inizialmente reazioni leggere e transitorie come depressione, cambiamento nell'appetito, salivazione, vomito e diarrea. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Studi di laboratorio sia con flumetrina che con imidacloprid in ratti e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilita' o sulla riproduzione e non hanno mostrato alcun effetto teratogeno o fetotossico. Tuttavia, negli animali di destinazione, non e' stata stabilita la tollerabilita' del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non e' raccomandato nelle cagne gravide o in lattazione. OVODEPOSIZIONE