ALLESPRAY 1MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
PRINCIPI ATTIVI
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene: Principio attivo: Azelastina cloridrato 0,01 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Metilidrossipropilcellulosa, Sodio edetato, Acido citrico, Sodio fosfato dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.
POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI
È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possiblie modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
Data la estremamente ridotta quantità di principio attivo presente nella soluzione e lo scarso assorbimento da parte della mucosa nasale, non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla vigilanza con l'impiego di Allespray 1mg/ml Spray Nasale Soluzione.
