MISTICK ANTISTAMINICO 2% CREMA
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono Principio attivo: prometazina cloridrato 2,255 g pari a prometazina 2,0 g Eccipiente con effetto noto: paraidrossibenzoati Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: cera d’api bianca, paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, trietanolammina, acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Mistick antistaminico è controindicato in caso di: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; • eczemi; • lesioni secernenti. Mistick antistaminico è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Applicare la crema 2–3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.
AVVERTENZE
L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Mistick antistaminico può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3–4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Mistick antistaminico 2% crema contiene paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci per uso cutaneo.
EFFETTI INDESIDERATI
Mistick antistaminico può causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità. L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento sistemico del farmaco e causare sonnolenza in pazienti particolarmente sensibili. Pertanto, in queste circostanze il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
