TANTUM VERDE - SPRAY GOLA LENITIVO - 15 ML

{\rtf1\ansi\deff0\uc1\ansicpg1252\deftab254{\fonttbl{\f0\fnil\fcharset1 Arial;}{\f1\fnil\fcharset1 Calibri;}{\f2\fnil\fcharset2 Wingdings;}{\f3\fnil\fcharset2 Symbol;}}{\colortbl\red0\green0\blue0;\red255\green0\blue0;\red0\green128\blue0;\red0\green0\blue255;\red255\green255\blue0;\red255\green0\blue255;\red128\green0\blue128;\red128\green0\blue0;\red0\green255\blue0;\red0\green255\blue255;\red0\green128\blue128;\red0\green0\blue128;\red255\green255\blue255;\red192\green192\blue192;\red128\green128\blue128;\red0\green0\blue0;}\wpprheadfoot1\paperw12240\paperh15840\margl360\margr360\margt360\margb360\headery720\footery720\endnhere\sectdefaultcl{\*\generator WPTools_7.000;}{\plain\f1\fs48\b TANTUM VERDE - SPRAY GOLA 0,25% FLURBIPROFENE - 15 ML\par \wpparid0\plain\f1\fs24\cf0 Spray a base di flurbiprofene per il trattamento di infiammazioni e stati irritativi del cavo orale. Dona sollievo dal dolore e contrasta l'infiammazione.\par \pard\plain\wpparid0\plain\f1\fs24\cf0\par \plain\f1\fs24\b PRINCIPI ATTIVI\par \plain\f1\fs24 100 ml contengono: principio attivo: flurbiprofene 250 mg. Per l\u8217 ?elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b ECCIPIENTI\par \plain\f1\fs24 Collutorio : glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabile, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 131), acqua depurata. Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b INDICAZIONI TERAPEUTICHE\par \plain\f1\fs24 Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti). \par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b CONTROINDICAZIONI\par \plain\f1\fs24 Tantum Verde Gola \'E8 controindicato in pazienti con nota ipersensibilit\'E0 (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e verso aspirina o altri FANS. Al terzo trimestre di gravidanza. Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato. \par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b POSOLOGIA\par \plain\f1\fs24 Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l\u8217 ?uso della pi\'F9 bassa dose efficace per la pi\'F9 breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l\u8217 ?uso). Collutorio: La dose raccomandata \'E8 di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Versare nel bicchierino dosatore 10 ml di Tantum Verde Gola collutorio da utilizzare in forma pura, come gargarismo. Spray per mucosa orale, soluzione: La dose raccomandata \'E8 di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Utilizzare il farmaco all\u8217 ?occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Attenzione a non superare le dosi indicate.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b CONSERVAZIONE\par \plain\f1\fs24 Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b AVVERTENZE\par \plain\f1\fs24 Alle dosi consigliate l\u8217 ?eventuale deglutizione occasionale di Tantum Verde Gola non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica. Tantum Verde Gola deve essere usato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale. L\u8217 ?impiego del prodotto, specie se prolungato, pu\'F2 dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b INTERAZIONI\par \plain\f1\fs24 Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b EFFETTI INDESIDERATI\par \plain\f1\fs24 Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (1/10); comune (1/100, < 1/10); non comune (1/1000, < 1/100); raro (1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non pu\'F2 essere definita sulla base dei dati disponibili).\par \pard\tblstart1{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Frequenza non nota (la frequenza non pu\'F2 essere definita sulla base dei dati disponibili)\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie del sistema emolinfopoietico\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Disturbi del sistema immunitario\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Anafilassi, angioedema, reazione allergica.\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Disturbi psichiatrici\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Depressione, confusione, allucinazione\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie del sistema nervoso\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Capogiro, emorragia e accidente cerebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie dell\u8217 ?occhio\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Disturbi visivi\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie dell'orecchio e del labirinto\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Tinnito, vertigine\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Asma, broncospasmo, dispnea\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie gastrointestinali\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale, colite e morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e ulcera gastrica con emorragia.\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Condizioni bollose (includenti, Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie renali e urinarie\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Insufficienza renale, nefrotossicit\'E0 in varie forme incluse nefrite interstiziale e sindrome nefrosica\cell\row}{\trowd\trleft0\trftsWidth2\trwWidth5000\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth3653\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx3653\clbrdrb\brdrs\clbrdrr\brdrs\clbrdrt\brdrs\clbrdrl\brdrs\clftsWidth3\clwWidth7834\clpadfl3\clpadl45\clpadfr3\clpadr45\clpadft3\clpadt45\clpadfb3\clpadb45\clvertalc\cellx11487\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione\cell\pard\intbl\li0\fi0\ri0\sb0\sa0\ql\wpparid0\plain\f1\fs24 Fastidio, affaticamento\cell\row}\tblend1\pard\plain\wpparid0\plain\f1\fs24 Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l\u8217 ?autorizzazione del medicinale \'E8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \'E8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all\u8217 ?indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. \par \pard\plain\plain\f1\fs24\b\par \plain\f1\fs24\b SOVRADOSAGGIO\par \plain\f1\fs24 In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale \'E8 improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. Sintomi I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione del tratto gastrointestinale. Trattamento In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti sierici. Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO\par \plain\f1\fs24 Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Tantum Verde Gola non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Tantum Verde Gola non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza. La somministrazione di flurbiprofene non \'E8 comunque raccomandata nelle madri che allattano.\par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI\par \plain\f1\fs24 Tantum Verde Gola non altera la capacit\'E0 di guidare veicoli o di usare macchinari. \par \pard\plain\plain\f1\fs24\par \plain\f1\fs24\b FORMATO\par \plain\f1\fs24 Flacone 15 ml.\par }}