VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo Dimenidrinato 100 mg Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.
Componenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo).
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
POSOLOGIA
Adulti Nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.
VALONTAN Adulti contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito al trattamento con VALONTAN Adulti sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
| Classificazione sistemica organica secondo MedDRA | Effetti indesiderati più frequenti | Effetti indesiderati frequenti | Effetti indesiderati meno frequenti |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | Anoressia | |
| Disturbi psichiatrici | | | Insonnia, Euforia |
| Patologie del sistema nervoso | Sedazione, Sonnolenza | Cefalea | Vertigine, Tremori, Convulsioni |
| Patologie dell’occhio | | Disturbi dell’accomodazione | |
| Patologie cardiache | | | Tachicardia |
| Patologie vascolari | | | Ipotensione |
| Patologie gastrointestinali | | Secchezza delle fauci, Nausea | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Fotosensibilità, Reazione cutanea su base allergica | |
| Patologie renali e urinarie | | Disturbi della minzione | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | | Astenia |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
VALONTAN Adulti è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
VALONTAN Adulti compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Poichè il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, condotta di macchinari).
